妝字號備案流程和費用 妝字號備案需要多久?目目瞳學：消字號產品宣稱可針對多種眼疾，案例不斷是否可信 健明迪檢測

很多中醫冤家手里有效果十分不錯的中醫藥*秘方，但是由于現行的一些制度，招致秘方產品必需具有批號才可合法銷售。簡而言之，就像我們每一團體都需求有身份證才干自在出入一樣。所以這個效果也是不少中醫冤家很頭疼的效果：究竟該操持什么字號？國準太折騰人，還有沒有其他適宜的批號可以操持？

明天忙里偷閑，主要的先給大家分享下消字號和械字號的區別，只要了解清楚區別了我們才干更清楚自己的產品該操持哪種愈加適宜。

想要了解消字號和械字號的區別，我們首先要了解清楚究竟什么是消字號；什么是械字號。他們的定義都是什么呢？

消字號，屬于衛生消毒用品范圍，從字面意義來說，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號產品關于原料沒有特別要求，只需在中國藥典、化妝品原料目錄外面基本上都可以用，但是有一點，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可運用。

械字號：我們常說的消毒器械不屬于醫療器械范圍，械字號專指醫療器械。

醫療器械是指直接或許直接用于人體的儀器、設備、用具、體外診斷試劑及校準物、資料以及其他相似或許相關的物品。成效主要經過物理等方式取得，不是經過藥理學、免疫學或許代謝的方式取得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或許緩解。

1.作用方式不同

消字號經過化學方式對人體或物體、空氣等發生作用；

械字號則是經過物理方式發生作用，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號產品只能用于消毒殺菌，殺滅病原微生物，不具有調理人體生理功用成效，一定切記不能出現或暗示治療效果。

械字號則是直接或許直接用于人體的儀器、設備、用具、體外診斷試劑及校準物、資料以及其他相似或許相關的物品。

3.申報費用和周期不同

消字號的申報周期大約在2~3個月左右，費用普通不超一萬，不需求做臨床實驗。

醫療器械分為一類、二類、三類，申報難易水平從低到高。二類、三類需求做臨床實驗，一類直接廠家備案即可，詳細費用和時間依據實踐狀況決議。

有相關補充或有疑問的冤家歡迎留言，不同的秘方產品需求申報的種類也是不一樣的，所以一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的開展方向。（歡迎關注或私信）