消字號(hào):是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),雖然屬于消毒產(chǎn)品批號(hào),但不屬于消毒產(chǎn)品范疇,國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)其授權(quán)頒發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。械字號(hào):屬于醫(yī)療器械類(lèi),風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行備案制,進(jìn)行最嚴(yán)格的審批,最嚴(yán)格的管理。妝字號(hào):屬于非特殊用途化妝品,比如我們?nèi)粘J褂玫乃⑷椤⒚嫠龋@些都需要衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn),一般在商場(chǎng)、化妝品店鋪銷(xiāo)售。
妝字號(hào)備案流程:
委托方提供所檢測(cè)樣品到市場(chǎng)監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)單位檢測(cè)。
委托方登錄食藥監(jiān)局網(wǎng)站申請(qǐng)備案,主要審核外包裝用語(yǔ)是否合格等。
委托方提供生產(chǎn)規(guī)范和產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及生產(chǎn)工藝等方面的資料,進(jìn)行生產(chǎn)能力審核,生產(chǎn)方照此生產(chǎn),然后再次登錄食藥監(jiān)局網(wǎng)站進(jìn)行生產(chǎn)備案。
食藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查,查看生產(chǎn)的產(chǎn)品包裝是否符合要求,廠家是否按照國(guó)家規(guī)范生產(chǎn)。
委托方所在地的食藥監(jiān)局再次對(duì)成品包裝進(jìn)行核對(duì),查看是否和之前的申請(qǐng)保持一致。
消字號(hào)備案方法如下:
申報(bào)消字號(hào)產(chǎn)品企業(yè)備案申請(qǐng)單位產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局對(duì)當(dāng)?shù)厥小⒖h(區(qū))的申請(qǐng)資料進(jìn)行初審合格后報(bào)我司。
我司組織專(zhuān)家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核,提出審查意見(jiàn)。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局根據(jù)專(zhuān)家審查意見(jiàn)進(jìn)行補(bǔ)充資料或整改,直至審核合格。
審核合格后,統(tǒng)一公告、備案。
械字號(hào)備案流程如下:
在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交備案申請(qǐng)。
填寫(xiě)備案資料(包括產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、包裝材料和/或包裝盒等)并上傳相關(guān)材料。
確認(rèn)備案信息無(wú)誤后,提交備案申請(qǐng)并支付相應(yīng)的備案費(fèi)用。
等待備案審核。審核時(shí)間通常為5個(gè)工作日左右。
如果審核通過(guò),則備案完成。如果不通過(guò),則需要重新提交備案申請(qǐng)或補(bǔ)充備案資料。





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