第三方檢測機構消毒劑檢測科普：粘膜消毒劑檢測

四、粘膜消毒劑檢測方法
1、有效成分含量：按殺菌有效成分相應的標準方法進行測定。
2、穩定性：按《消毒技術規范》(2002年版)有關規定進行測定。
3、pH值：按《消毒技術規范》(2002年版)有關規定進行測定。
4、鉛、汞、砷限量測定：按《化妝品安全技術規范》(2015年版)方法進行測定。
5、殺滅微生物試驗：按《消毒技術規范》2002年版)有關規定進行測定。
6、安全性試驗：按《消毒技術規范》(2002年版)有關規定進行測定。
7、微生物污染試驗：按GB 27951規定的方法進行測定。

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三、粘膜消毒劑檢測指標
1、原料檢測要求：
（1）符合醫用級、食品級或化學純質量要求，不得使用工業級
（2）不得使用處方藥，如抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質
（3）生產用水衛生檢測
（4）鉛、汞、砷限量，鉛≤10 mg/kg、汞≤1 mg/kg,砷≤2 mg/ kg。
2、感官質量檢測
3、理化指標檢測：有效成分含量、穩定性、pH值
4、重金屬檢測：鉛含量檢測、汞含量檢測、砷含量檢測
5、殺滅微生物指標檢測：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、自然菌
6、毒理學安全性能指標檢測：急性進口毒性試驗、一項致突變試驗、一次和多次眼刺激試驗、一次和多次陰道黏膜刺激實驗、亞急性經口毒性試驗
6、微生物污染指標：黏膜消毒劑應無菌,其生產過程應有滅菌程序

二、粘膜消毒劑檢測標準
GB/T 26367胍類消毒劑衛生標準
GB/T 26368含碘消毒劑衛生標準
GB/T26369季銨鹽類消毒劑衛生標準
GB/T 27947酚類消毒劑衛生要求
GB 27951皮膚消毒劑衛生要求
WS 628 消毒產品衛生安全評價技術要求
中華人民共和國藥典
消毒技術規范(2002年版)
消毒產品生產企業衛生規范（2009年版)
衛生部關于發布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規定的通知
化妝品安全技術規范(2015年版)

一、粘膜消毒劑檢測范圍
常見的粘膜消毒劑有碘伏、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、鹽酸氯己定、聚六亞甲基單胍、聚六亞甲基雙胍、苯扎溴銨、苯扎氯銨、三氯羥基二苯醚等。

粘膜消毒劑主要是作用于人體的化學消毒劑，通常用于醫療衛生機構診療前后的黏膜消毒，所以質量的可靠性就成為檢測必然需求。很多生產企業受生產工藝、產品配方、原料質量的影響，需要通過檢測來確定粘膜消毒劑產品安全性，以及消毒效果是否能夠達到標準，從而完成衛生行政部門的衛生許可評價及消毒劑備案憑證。
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構，具備消毒產品檢測的CMA資質，可為客戶提供粘膜消毒劑檢測技術服務，出具CMA、CNAS認證認可檢測報告，可用于粘膜消毒劑、產品備案及緊急上市。