第三方檢測機構消毒劑檢測科普：戊二醛消毒劑檢測
公司簡介
健明迪檢測提供的第三方檢測機構消毒劑檢測科普：戊二醛消毒劑檢測，檢測標準 WS/T535-2017醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法 GB/T26372-2020戊二醛消毒劑衛生要求 GB26372-2010戊二醛消毒劑，具有CMA,CNAS認證資質。
五、戊二醛消毒劑使用方法
1、醫療器械的浸泡消毒
使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹沒，再將消毒容器加蓋，按使用說明書要求，常溫下作用一定時間(≤60 min)。使用前用無菌水沖洗干凈。
2、醫療器械的浸泡滅菌
使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛浸泡，使其完全淹沒，再將消毒容器加蓋，常溫下作用10 h。使用前用無菌水沖洗干凈。
3、內鏡消毒
1）用于內鏡自動清洗消毒機消毒，按GB 30689及產品使用說明書要求進行。
2）用于手工內鏡消毒處理，按 WS 507—2016，《消毒技術規范》(2002年版)及產品使用說明書要求進行。
對于戊二醛消毒劑檢測其他相關問題，請點擊右側在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應工程師，為您提供更專業的咨詢。
四、戊二醛消毒劑應用范圍
1、適用于醫療器械的浸泡消毒與滅菌，但不能用于注射針頭、手術縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌。
2、適用于內鏡清洗消毒機和手工內鏡消毒。
三、戊二醛消毒劑檢測方法
外觀檢驗：將樣品置于無色透明玻璃瓶或玻璃杯內，迎亮光目測樣品，符合本標準對各產品外觀要求規定。
理化檢驗和消毒效果檢驗：按《消毒技術規范》(2002年版)的方法進行。
標志：應符合GB/T191的要求，運輸包裝應標明：產品名稱、廠名和廠址、商標、規格、數量、有效期、衛生許可證號、貯藏條件以及“防潮”、“避光”等。
包裝：包裝材質應符合無毒級包裝材料要求。外包裝采用瓦楞紙包裝箱，應捆扎牢固，正常運輸、裝卸時不得松散。
二、戊二醛消毒劑檢測指標
1、原料檢測：戊二醛含量、增效劑、pH調節劑、防銹劑、生產用水
2、外觀：戊二醛消毒劑為無色至微黃色的透明液體，無沉淀物，有醛刺激性氣味
3、理化指標：戊二醛含量及pH值、穩定性、連續使用穩定性
4、微生物殺滅指標：
1）實驗室殺菌試驗
戊二醛消毒液對污染枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)菌片作用時間≤60min，殺滅對數值應≥3.0，達到消毒合格要求；作用時間≤4h，應無菌生長，達到滅菌合格要求。
2）醫療器械消毒模擬現場試驗
戊二醛消毒液對人工污染于醫療器械(通常為截斷的醫用止血鉗，取其由軸至齒端部分)上的枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)作用時間≤60min，殺滅對數值應≥3.00，達到消毒合格要求；作用時間≤5h，應無菌生長，達到滅菌合格要求。
一、戊二醛消毒劑檢測標準
WS/T 535-2017 醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法
GB/T 26372-2020 戊二醛消毒劑衛生要求
GB 26372-2010 戊二醛消毒劑衛生標準
SANS 1593-1994 醫療器械用戊二醛制消毒劑
DB41/T 2065-2020 非洲豬瘟消毒技術規范
GB/T 191包裝儲運圖示標志
GB27949醫療器械消毒劑通用要求
GB30689內鏡自動清洗消毒機衛生要求
WS507-2016軟式內鏡清洗消毒技術規范
戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強化消毒液，可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。目前，戊二醛作為一種高效消毒劑和滅菌劑已在國內醫院廣泛使用， 由于各種戊二醛類消毒劑配方不同， 其滅菌活性存在差異，這時就需要通過檢測研究來，分析具體消毒效果。
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構，具備消毒產品檢測的CMA資質，可為客戶提供戊二醛消毒劑檢測技術服務，出具CMA、CNAS認證認可檢測報告，可用于戊二醛消毒劑、產品備案及緊急上市。
1、醫療器械的浸泡消毒
使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹沒，再將消毒容器加蓋，按使用說明書要求，常溫下作用一定時間(≤60 min)。使用前用無菌水沖洗干凈。
2、醫療器械的浸泡滅菌
使用方法見GB 27949。將清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛浸泡，使其完全淹沒，再將消毒容器加蓋，常溫下作用10 h。使用前用無菌水沖洗干凈。
3、內鏡消毒
1）用于內鏡自動清洗消毒機消毒，按GB 30689及產品使用說明書要求進行。
2）用于手工內鏡消毒處理，按 WS 507—2016，《消毒技術規范》(2002年版)及產品使用說明書要求進行。
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四、戊二醛消毒劑應用范圍
1、適用于醫療器械的浸泡消毒與滅菌，但不能用于注射針頭、手術縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌。
2、適用于內鏡清洗消毒機和手工內鏡消毒。
三、戊二醛消毒劑檢測方法
外觀檢驗：將樣品置于無色透明玻璃瓶或玻璃杯內，迎亮光目測樣品，符合本標準對各產品外觀要求規定。
理化檢驗和消毒效果檢驗：按《消毒技術規范》(2002年版)的方法進行。
標志：應符合GB/T191的要求，運輸包裝應標明：產品名稱、廠名和廠址、商標、規格、數量、有效期、衛生許可證號、貯藏條件以及“防潮”、“避光”等。
包裝：包裝材質應符合無毒級包裝材料要求。外包裝采用瓦楞紙包裝箱，應捆扎牢固，正常運輸、裝卸時不得松散。
二、戊二醛消毒劑檢測指標
1、原料檢測：戊二醛含量、增效劑、pH調節劑、防銹劑、生產用水
2、外觀：戊二醛消毒劑為無色至微黃色的透明液體，無沉淀物，有醛刺激性氣味
3、理化指標：戊二醛含量及pH值、穩定性、連續使用穩定性
4、微生物殺滅指標：
1）實驗室殺菌試驗
戊二醛消毒液對污染枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)菌片作用時間≤60min，殺滅對數值應≥3.0，達到消毒合格要求；作用時間≤4h，應無菌生長，達到滅菌合格要求。
2）醫療器械消毒模擬現場試驗
戊二醛消毒液對人工污染于醫療器械(通常為截斷的醫用止血鉗，取其由軸至齒端部分)上的枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372)作用時間≤60min，殺滅對數值應≥3.00，達到消毒合格要求；作用時間≤5h，應無菌生長，達到滅菌合格要求。
一、戊二醛消毒劑檢測標準
WS/T 535-2017 醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法
GB/T 26372-2020 戊二醛消毒劑衛生要求
GB 26372-2010 戊二醛消毒劑衛生標準
SANS 1593-1994 醫療器械用戊二醛制消毒劑
DB41/T 2065-2020 非洲豬瘟消毒技術規范
GB/T 191包裝儲運圖示標志
GB27949醫療器械消毒劑通用要求
GB30689內鏡自動清洗消毒機衛生要求
WS507-2016軟式內鏡清洗消毒技術規范
戊二醛消毒液是一種新型、高效、低毒的中性強化消毒液，可殺滅細菌繁殖體、細菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。目前，戊二醛作為一種高效消毒劑和滅菌劑已在國內醫院廣泛使用， 由于各種戊二醛類消毒劑配方不同， 其滅菌活性存在差異，這時就需要通過檢測研究來，分析具體消毒效果。
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構，具備消毒產品檢測的CMA資質，可為客戶提供戊二醛消毒劑檢測技術服務，出具CMA、CNAS認證認可檢測報告，可用于戊二醛消毒劑、產品備案及緊急上市。
