消毒產品備案檢測：消殺產品備案流程介紹
公司簡介
健明迪檢測提供的消毒產品備案檢測：消殺產品備案流程介紹，檢測標準 《ws628-2018消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》 《消毒技術規(guī)范》(2002版) 消殺產品備案申請材料 1、消毒產品衛(wèi)生安全評價報告 2、標簽(銘，具有CMA,CNAS認證資質。
消殺產品備案常見問題
(1)濕巾、衛(wèi)生濕巾等需要備案嗎?
濕巾、衛(wèi)生濕巾屬于衛(wèi)生用品。根據法規(guī)，衛(wèi)生用品中目前只有直接接觸皮膚、黏膜的抗(抑）菌制劑需要備案，其他衛(wèi)生用品不需要備案。
(2)如果我的產品宣稱用于足部需要備案嗎?
根據原衛(wèi)生部(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)×20052208號)通知，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發(fā)、頭皮、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品、口置、避孕套等都不再納入消毒產品進行管理、審批和監(jiān)管。
也就是說上述產品已經不再屬于消毒產品的范疇，備案機關不受理其備案。
同時，消毒產品也不得宣稱用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發(fā)、頭皮、鼻黏膜。
(3)宣稱抗、抑菌的沐浴液、香皂需要備案嗎?
沐浴液、香皂不屬于消毒產品，備案機關不受理其備案。宣稱抗、抑菌的沐浴劑、香皂應屬于特種沐浴劑、特種香皂。
對于消殺產品備案其他相關問題，請點擊右側在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
消殺產品備案流程
1、審核標簽（銘牌)、說明書
2、出具檢驗報告(含結論)
3、撰寫企業(yè)標準或質量標準并備案
4、審核國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國(地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單
5、審核產品配方
6、審核基本情況表
7、消殺類產品備案
消殺產品備案檢測標準
《ws628-2018消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》
《消毒技術規(guī)范》(2002版)
消殺產品備案申請材料
1、消毒產品衛(wèi)生安全評價報告
2、標簽(銘牌)、說明書
3、檢驗報告
4、企業(yè)標準或質量標準
5、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證
6、產品配方
7、消毒器械元器件、結構圖
8、委托方及被委托方營業(yè)執(zhí)照
9、委托加工證明
10、在華責任單位授權書(僅限進口產品)
消殺產品備案范圍
首先，消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
消毒產品分類:
第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
消殺產品備案即消毒產品衛(wèi)生安全評價備案，根據《國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2014]36 號)》，2014年6月27日起，第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的產品方可上市。
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構，具備消毒劑檢測的CMA資質，可提供消殺產品備案報告，幫助企業(yè)完成備案。
(1)濕巾、衛(wèi)生濕巾等需要備案嗎?
濕巾、衛(wèi)生濕巾屬于衛(wèi)生用品。根據法規(guī)，衛(wèi)生用品中目前只有直接接觸皮膚、黏膜的抗(抑）菌制劑需要備案，其他衛(wèi)生用品不需要備案。
(2)如果我的產品宣稱用于足部需要備案嗎?
根據原衛(wèi)生部(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)×20052208號)通知，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發(fā)、頭皮、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品、口置、避孕套等都不再納入消毒產品進行管理、審批和監(jiān)管。
也就是說上述產品已經不再屬于消毒產品的范疇，備案機關不受理其備案。
同時，消毒產品也不得宣稱用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭發(fā)、頭皮、鼻黏膜。
(3)宣稱抗、抑菌的沐浴液、香皂需要備案嗎?
沐浴液、香皂不屬于消毒產品，備案機關不受理其備案。宣稱抗、抑菌的沐浴劑、香皂應屬于特種沐浴劑、特種香皂。
對于消殺產品備案其他相關問題，請點擊右側在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
消殺產品備案流程
1、審核標簽（銘牌)、說明書
2、出具檢驗報告(含結論)
3、撰寫企業(yè)標準或質量標準并備案
4、審核國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國(地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單
5、審核產品配方
6、審核基本情況表
7、消殺類產品備案
消殺產品備案檢測標準
《ws628-2018消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》
《消毒技術規(guī)范》(2002版)
消殺產品備案申請材料
1、消毒產品衛(wèi)生安全評價報告
2、標簽(銘牌)、說明書
3、檢驗報告
4、企業(yè)標準或質量標準
5、消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證
6、產品配方
7、消毒器械元器件、結構圖
8、委托方及被委托方營業(yè)執(zhí)照
9、委托加工證明
10、在華責任單位授權書(僅限進口產品)
消殺產品備案范圍
首先，消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
消毒產品分類:
第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
消殺產品備案即消毒產品衛(wèi)生安全評價備案，根據《國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2014]36 號)》，2014年6月27日起，第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的產品方可上市。
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構，具備消毒劑檢測的CMA資質，可提供消殺產品備案報告，幫助企業(yè)完成備案。
