六、皮膚消毒劑使用方法
1.在手術部位擦拭2次,作用5分鐘,待其干燥后,即可手術。
2.外科洗手后,取適量本品均勻涂布于雙手、前臂和上臂下1/3的皮膚,作用3-5分鐘。適合于外科手消毒的使用。
3.取皮膚消毒液適量于手心,雙手互搓使均勻涂布所需部位,作用1分鐘。
4.距注射部位皮膚表面5cm處均勻噴霧1-2次,或涂抹1次,作用1分鐘,等其干燥后即可注射。
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五、皮膚消毒劑應用范圍
主要作用是注射部位皮膚消毒、術野皮膚消毒、衛生手消毒和外科手消毒等。
四、皮膚消毒劑檢測方法
1、pH值的測定:按《消毒技術規范》(2002年版)的方法進行測定。
2、穩定性試驗:按《消毒技術規范》(2002年版)的方法進行測定。
3、微生物污染指標檢驗:菌落總數﹑霉菌和酵母菌,致病菌及無菌檢驗按GB 27951—2021 皮膚消毒劑通用要求 附錄A執行。
3、殺滅微生物試驗:按《消毒技術規范》(2002年版)、相應的標準方法進行測定。
4、毒理學試驗:按《消毒技術規范》(2002年版),相應的標準方法進行測定。
5、鉛、汞、砷的測定:按《化妝品安全技術規范》2015年版)的方法進行測定。
6、抗生素、抗真菌.抗病毒藥物等測定:按WS/T 684、WS/T 685、WS/T 686等方法進行測定。
三、皮膚消毒劑檢測指標
1、原料檢測:有效成分、輔料、生產用水;
2、理化指標:有效成分含量、pH值、穩定性、有效期在12個月以上;
3、微生物指標:
1)微生物污染指標:完整包裝產品菌落總數≤10 CFU/mL(g),霉菌和酵母菌≤10 CFU/mL(g) ,不得檢出溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等致病性化膿菌;破損皮膚使用的消毒劑應無菌;
2)殺滅微生物指標:金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、皮膚現場試驗(自然菌);
6、安全指標:急性經口毒性試驗、一次破損皮膚刺激試驗、一次皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、一項致突變試驗、鉛、砷、汞限量要求、禁用物質要求。
二、皮膚消毒劑檢測標準
GB 27951—2021 皮膚消毒劑通用要求
GB/T 26367胍類消毒劑衛生要求
GB/T 26368含碘消毒劑衛生要求
GB/T 26369季銨鹽類消毒劑衛生要求
GB/T 26371 過氧化物類消毒液衛生要求
GB/T 26373醇類消毒劑衛生要求
GB/T 27947酚類消毒劑衛生要求
GB 28234酸性電解水生成器衛生要求
GB/T36758含氯消毒劑衛生要求
GB 38598消毒產品標簽說明書通用要求
WS 628 消毒產品衛生安全評價技術要求
WS /T 684消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測方法與評價要求
WS /T 685消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求
WS /T 686消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價要求
消毒技術規范(2002年版)衛生部
中華人民共和國藥典(2020年版)國家藥典委員會
化妝品安全技術規范(2015年版)國家食品藥品監督管理總局
一、皮膚消毒劑檢測范圍
1、完整皮膚常用消毒劑的種類:醇類、碘類、胍類、季銨鹽類、酚類、過氧化氫、次氯酸等。
2、破損皮膚常用消毒劑的種類
季銨鹽類、胍類消毒劑以及過氧化氫、碘伏、三氯羥基二苯醚、酸性電解水等。
皮膚消毒是指殺滅或清除人體皮膚上的病原微生物,并達到消毒要求。皮膚消毒劑是用于人體皮膚上消毒的制劑。健明迪檢測是獨立
第三方檢測機構,具備消毒產品檢測的CMA資質,可為客戶提供皮膚
消毒劑檢測技術服務,出具CMA、CNAS認證認可檢測報告,可用于皮膚消毒劑產品備案及緊急上市。