消字號申請相關事宜
公司簡介
健明迪檢測提供的消字號申請相關事宜，消字號產品需按照有關規(guī)定進行備案，在申請消字號時需了解消字號辦理的相關政策要求。健明迪檢測分享消字號申請注意事項
關于如何申報消字號
1、申報消字號的產品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
2、申報消字號產品的國產消毒用品，需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
3、關于申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
其次消字號申請需要滿足一定的申報條件方可：
（一）關于申報消字號中新申請條件： 1、消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求； 2、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求； 3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員； 4、從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格； 5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備； 6、具有產品檢測能力。
（二）關于申報消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件： 1、持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請； 2、生產地址、許可項目沒有發(fā)生改變； 3、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
（三）關于申報消字號中衛(wèi)生許可變更條件： 1、持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證； 2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
辦理消字號申請，需掌握消字號相關知識要點。健明迪檢測消毒產品檢測備案機構長期致力于消字號備案檢測服務，提供CMA資質認證的消毒產品衛(wèi)生安全評價報告。
如何申請消字號 消字號產品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。 1.申報主體：具備消毒產品的生產資質，但若是沒有生產資質，則需進行注冊公司 2.申報時間：3個月，安全衛(wèi)生評價除外 3.申報材料：配方、樣品、證件 4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案 按照上述申請說明，產品基本可以在3-4個月合法上市。
為什么申請消字號 根據國家衛(wèi)生計生委要求，消毒產品凡是要在市場上銷售，必須要申請消字號批文，簡稱“消字號”或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執(zhí)行標準號等。消字號申請流程和食字號相似，也需要對產品進行審核，產品配方的合理、合規(guī)性通過審核，然后找消字號生產企業(yè)進行生產。在產品包裝上需標示：消毒產品執(zhí)行標準號、消毒產品生產廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、使用范圍等。
消字號產品需按照有關規(guī)定進行備案，在申請消字號時需了解消字號辦理的相關政策要求。健明迪檢測分享消字號申請注意事項。
什么是消字號 消字號即消毒產品批準字號，根據《消毒管理辦法》第四十九條規(guī)定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。 根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
因此，從消毒產品與藥品的區(qū)別的角度看，對消毒產品可以這樣理解： （1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品； （2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品； （3）在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。 故消字號產品是針對消毒產品的審批。
（一）關于申報消字號中新申請條件： 1、消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求； 2、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求； 3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員； 4、從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格； 5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備； 6、具有產品檢測能力。
（二）關于申報消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件： 1、持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請； 2、生產地址、許可項目沒有發(fā)生改變； 3、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
（三）關于申報消字號中衛(wèi)生許可變更條件： 1、持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證； 2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。
辦理消字號申請，需掌握消字號相關知識要點。健明迪檢測消毒產品檢測備案機構長期致力于消字號備案檢測服務，提供CMA資質認證的消毒產品衛(wèi)生安全評價報告。
如何申請消字號 消字號產品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。 1.申報主體：具備消毒產品的生產資質，但若是沒有生產資質，則需進行注冊公司 2.申報時間：3個月，安全衛(wèi)生評價除外 3.申報材料：配方、樣品、證件 4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案 按照上述申請說明，產品基本可以在3-4個月合法上市。
為什么申請消字號 根據國家衛(wèi)生計生委要求，消毒產品凡是要在市場上銷售，必須要申請消字號批文，簡稱“消字號”或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執(zhí)行標準號等。消字號申請流程和食字號相似，也需要對產品進行審核，產品配方的合理、合規(guī)性通過審核，然后找消字號生產企業(yè)進行生產。在產品包裝上需標示：消毒產品執(zhí)行標準號、消毒產品生產廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、使用范圍等。
消字號產品需按照有關規(guī)定進行備案，在申請消字號時需了解消字號辦理的相關政策要求。健明迪檢測分享消字號申請注意事項。
什么是消字號 消字號即消毒產品批準字號，根據《消毒管理辦法》第四十九條規(guī)定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。 根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
因此，從消毒產品與藥品的區(qū)別的角度看，對消毒產品可以這樣理解： （1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品； （2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品； （3）在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。 故消字號產品是針對消毒產品的審批。
