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消字號(hào)申請(qǐng)相關(guān)事宜

公司簡(jiǎn)介
健明迪檢測(cè)提供的消字號(hào)申請(qǐng)相關(guān)事宜,消字號(hào)產(chǎn)品需按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案,在申請(qǐng)消字號(hào)時(shí)需了解消字號(hào)辦理的相關(guān)政策要求。健明迪檢測(cè)分享消字號(hào)申請(qǐng)注意事項(xiàng)
關(guān)于如何申報(bào)消字號(hào) 1、申報(bào)消字號(hào)的產(chǎn)品,申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批即可。 2、申報(bào)消字號(hào)產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)消毒用品,需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。 3、關(guān)于申報(bào)消字號(hào)產(chǎn)品中的進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。 其次消字號(hào)申請(qǐng)需要滿足一定的申報(bào)條件方可:
(一)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新申請(qǐng)條件: 1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求; 2、生產(chǎn)工藝流程、車(chē)間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求; 3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專(zhuān)職或兼職衛(wèi)生管理人員; 4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格; 5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備; 6、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。
(二)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)條件: 1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng); 2、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒(méi)有發(fā)生改變; 3、生產(chǎn)工藝流程、車(chē)間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
(三)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可變更條件: 1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證; 2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱(chēng)、法定代表人、地址名稱(chēng)等事項(xiàng)且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。
辦理消字號(hào)申請(qǐng),需掌握消字號(hào)相關(guān)知識(shí)要點(diǎn)。健明迪檢測(cè)消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期致力于消字號(hào)備案檢測(cè)服務(wù),提供CMA資質(zhì)認(rèn)證的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
如何申請(qǐng)消字號(hào) 消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng),周期不是很長(zhǎng),費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。 1.申報(bào)主體:具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),但若是沒(méi)有生產(chǎn)資質(zhì),則需進(jìn)行注冊(cè)公司 2.申報(bào)時(shí)間:3個(gè)月,安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)除外 3.申報(bào)材料:配方、樣品、證件 4.申報(bào)流程:簽訂合同---提供材料--審評(píng)--檢測(cè)--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測(cè)--安全評(píng)價(jià)--備案 按照上述申請(qǐng)說(shuō)明,產(chǎn)品基本可以在3-4個(gè)月合法上市。
為什么申請(qǐng)消字號(hào) 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求,消毒產(chǎn)品凡是要在市場(chǎng)上銷(xiāo)售,必須要申請(qǐng)消字號(hào)批文,簡(jiǎn)稱(chēng)“消字號(hào)”或者消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號(hào),消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等。消字號(hào)申請(qǐng)流程和食字號(hào)相似,也需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過(guò)審核,然后找消字號(hào)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。在產(chǎn)品包裝上需標(biāo)示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號(hào)、委托方的名稱(chēng)、地址、受托方的名稱(chēng)、地址。以及其他的商標(biāo)、使用范圍等。
消字號(hào)產(chǎn)品需按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案,在申請(qǐng)消字號(hào)時(shí)需了解消字號(hào)辦理的相關(guān)政策要求。健明迪檢測(cè)分享消字號(hào)申請(qǐng)注意事項(xiàng)。
什么是消字號(hào) 消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào),根據(jù)《消毒管理辦法》第四十九條規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對(duì)消毒產(chǎn)品可以這樣理解: (1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品; (2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品; (3)在作用對(duì)象上,它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物,而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品。 故消字號(hào)產(chǎn)品是針對(duì)消毒產(chǎn)品的審批。
消字號(hào)申請(qǐng)相關(guān)事宜
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