消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容有哪些：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒敢c分析
公司簡介
健明迪檢測提供的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容有哪些：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒敢c分析，檢測項目 有效成分含量測定； 穩(wěn)定性試驗； pH值測定； 微生物指標：細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌； 殺滅微生物指標：大腸桿菌殺滅試驗、金，具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。
評價報告
《評價規(guī)定》 第十四條規(guī)定產(chǎn)品責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》， 評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
衛(wèi)生部2002年版《消毒管理辦法》 規(guī)定，消毒產(chǎn)品檢驗報告在全國范圍內(nèi)有效。為防止同一個產(chǎn)品在多省重復(fù)進行衛(wèi)生安全評價，給企業(yè)造成不必要的經(jīng)濟負擔， 同時，方便消毒產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位索證管理， 《評價規(guī)定》 要求消毒產(chǎn)品責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》（以下簡稱《評價報告》）。
《評價報告》 包括基本情況和評價資料兩部分，在全國有效。同時，為加強對較高風(fēng)險消毒產(chǎn)品的監(jiān)管，規(guī)定了第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
對于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告其他相關(guān)問題，請點擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
檢測項目
1、消毒劑檢測項目
外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗
2、消毒器械檢測項目
主要殺菌因子強度測定、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗
3、指示物檢測項目
生物指示物含菌量、存活時間和殺滅時間、D值、測定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下的化學(xué)指示物顏色變化情況、影響因素試驗、測定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下指示微生物存活情況、紫外線強度比較測定、消毒劑濃度比較測定、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生標準規(guī)定的其他指標測定
（指示物主要有紫外線燈輻射強度指示卡、消毒劑濃度試紙、生物指示物、滅菌化學(xué)指示物）
4、包裝物檢測項目
包裝材料一般檢查、包裝材料無菌有效期試驗、包裝材料質(zhì)量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、包裝材料不透氣性試驗、透氣性材料微生物屏障試驗、微生物通透性試驗、包裝材料有效期試驗
5、抗（抑）菌制劑檢測項目
有效成分含量測定；
穩(wěn)定性試驗；
pH值測定；
微生物指標：細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌；
殺滅微生物指標：大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、其他微生物殺滅試驗；
抑制微生物指標：大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑制試驗；
毒理學(xué)指標檢測；
評價內(nèi)容
1、 衛(wèi)生許可證（國產(chǎn)是許可資質(zhì)， 進口產(chǎn)品為在華責任單位）
2、 產(chǎn)品標簽（銘牌） 說明書
3、 檢驗報告（含結(jié)論）
4、 企業(yè)標準或質(zhì)量標準
5、 消毒劑和抗抑菌制劑需產(chǎn)品配方； 消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、 結(jié)構(gòu)圖
評價對象
在我國境內(nèi)生產(chǎn)、 經(jīng)營的新消毒產(chǎn)品以外的不需要進行行政審批的所有第一類、 第二類消毒產(chǎn)品， 包括國產(chǎn)和進口的消毒產(chǎn)品作為衛(wèi)生安全評價對象。
評價主體
《評價規(guī)定》 明確了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價主體為產(chǎn)品責任單位。
評價標準
《消毒技術(shù)規(guī)范》 2002. 4. 1
《次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2007. 11. 1
《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2007. 11. 1
《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）》 (衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕204號)
GB 15981《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》
GB 15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
GB/T 2294《紙杯》
GB 8939《衛(wèi)生巾（含衛(wèi)生護墊）》
GB 19192《隱形眼鏡護理液衛(wèi)生標準》
GB 17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》
GB 19258《紫外線殺菌燈》
GB 15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》
GB 18006. 1 《一次性可降解餐飲具通用技術(shù)條件》
GB 9985 《手洗餐具用洗滌劑》
GB 14934 《食（飲） 具消毒衛(wèi)生標準》
GB 14930. 2 《食品工具、 設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標準》
GB 18281. 2 《環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》
GB 18281. 3 《濕熱滅菌用生物指示物》 等等
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度是規(guī)范取消產(chǎn)品行政許可的消毒產(chǎn)品責任單位的生產(chǎn)經(jīng)營行為， 保障消毒產(chǎn)品使用的安全性和有效性的重要措施。健明迪檢測是獨立第三方檢測機構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可為客戶提供消毒產(chǎn)品檢測技術(shù)服務(wù)，出具CMA、CNAS認證認可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
《評價規(guī)定》 第十四條規(guī)定產(chǎn)品責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》， 評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
衛(wèi)生部2002年版《消毒管理辦法》 規(guī)定，消毒產(chǎn)品檢驗報告在全國范圍內(nèi)有效。為防止同一個產(chǎn)品在多省重復(fù)進行衛(wèi)生安全評價，給企業(yè)造成不必要的經(jīng)濟負擔， 同時，方便消毒產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位索證管理， 《評價規(guī)定》 要求消毒產(chǎn)品責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》（以下簡稱《評價報告》）。
《評價報告》 包括基本情況和評價資料兩部分，在全國有效。同時，為加強對較高風(fēng)險消毒產(chǎn)品的監(jiān)管，規(guī)定了第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
對于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告其他相關(guān)問題，請點擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
檢測項目
1、消毒劑檢測項目
外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗
2、消毒器械檢測項目
主要殺菌因子強度測定、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗
3、指示物檢測項目
生物指示物含菌量、存活時間和殺滅時間、D值、測定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下的化學(xué)指示物顏色變化情況、影響因素試驗、測定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下指示微生物存活情況、紫外線強度比較測定、消毒劑濃度比較測定、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生標準規(guī)定的其他指標測定
（指示物主要有紫外線燈輻射強度指示卡、消毒劑濃度試紙、生物指示物、滅菌化學(xué)指示物）
4、包裝物檢測項目
包裝材料一般檢查、包裝材料無菌有效期試驗、包裝材料質(zhì)量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、包裝材料不透氣性試驗、透氣性材料微生物屏障試驗、微生物通透性試驗、包裝材料有效期試驗
5、抗（抑）菌制劑檢測項目
有效成分含量測定；
穩(wěn)定性試驗；
pH值測定；
微生物指標：細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌；
殺滅微生物指標：大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、其他微生物殺滅試驗；
抑制微生物指標：大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑制試驗；
毒理學(xué)指標檢測；
評價內(nèi)容
1、 衛(wèi)生許可證（國產(chǎn)是許可資質(zhì)， 進口產(chǎn)品為在華責任單位）
2、 產(chǎn)品標簽（銘牌） 說明書
3、 檢驗報告（含結(jié)論）
4、 企業(yè)標準或質(zhì)量標準
5、 消毒劑和抗抑菌制劑需產(chǎn)品配方； 消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、 結(jié)構(gòu)圖
評價對象
在我國境內(nèi)生產(chǎn)、 經(jīng)營的新消毒產(chǎn)品以外的不需要進行行政審批的所有第一類、 第二類消毒產(chǎn)品， 包括國產(chǎn)和進口的消毒產(chǎn)品作為衛(wèi)生安全評價對象。
評價主體
《評價規(guī)定》 明確了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價主體為產(chǎn)品責任單位。
評價標準
《消毒技術(shù)規(guī)范》 2002. 4. 1
《次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2007. 11. 1
《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2007. 11. 1
《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）》 (衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕204號)
GB 15981《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》
GB 15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
GB/T 2294《紙杯》
GB 8939《衛(wèi)生巾（含衛(wèi)生護墊）》
GB 19192《隱形眼鏡護理液衛(wèi)生標準》
GB 17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》
GB 19258《紫外線殺菌燈》
GB 15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》
GB 18006. 1 《一次性可降解餐飲具通用技術(shù)條件》
GB 9985 《手洗餐具用洗滌劑》
GB 14934 《食（飲） 具消毒衛(wèi)生標準》
GB 14930. 2 《食品工具、 設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標準》
GB 18281. 2 《環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》
GB 18281. 3 《濕熱滅菌用生物指示物》 等等
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度是規(guī)范取消產(chǎn)品行政許可的消毒產(chǎn)品責任單位的生產(chǎn)經(jīng)營行為， 保障消毒產(chǎn)品使用的安全性和有效性的重要措施。健明迪檢測是獨立第三方檢測機構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可為客戶提供消毒產(chǎn)品檢測技術(shù)服務(wù)，出具CMA、CNAS認證認可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
