消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容有哪些:消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒敢c分析

公司簡介
健明迪檢測提供的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容有哪些:消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒敢c分析,檢測項目 有效成分含量測定; 穩(wěn)定性試驗; pH值測定; 微生物指標:細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌; 殺滅微生物指標:大腸桿菌殺滅試驗、金,具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。
評價報告
《評價規(guī)定》 第十四條規(guī)定產(chǎn)品責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》, 評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
衛(wèi)生部2002年版《消毒管理辦法》 規(guī)定,消毒產(chǎn)品檢驗報告在全國范圍內(nèi)有效。為防止同一個產(chǎn)品在多省重復(fù)進行衛(wèi)生安全評價,給企業(yè)造成不必要的經(jīng)濟負擔, 同時,方便消毒產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位索證管理, 《評價規(guī)定》 要求消毒產(chǎn)品責任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》(以下簡稱《評價報告》)。
《評價報告》 包括基本情況和評價資料兩部分,在全國有效。同時,為加強對較高風(fēng)險消毒產(chǎn)品的監(jiān)管,規(guī)定了第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。

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檢測項目
1、消毒劑檢測項目
外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗
2、消毒器械檢測項目
主要殺菌因子強度測定、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗
3、指示物檢測項目
生物指示物含菌量、存活時間和殺滅時間、D值、測定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下的化學(xué)指示物顏色變化情況、影響因素試驗、測定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下指示微生物存活情況、紫外線強度比較測定、消毒劑濃度比較測定、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生標準規(guī)定的其他指標測定
(指示物主要有紫外線燈輻射強度指示卡、消毒劑濃度試紙、生物指示物、滅菌化學(xué)指示物)
4、包裝物檢測項目
包裝材料一般檢查、包裝材料無菌有效期試驗、包裝材料質(zhì)量測定、滅菌因子穿透性能測定、滅菌對包裝標識的影響試驗、包裝材料不透氣性試驗、透氣性材料微生物屏障試驗、微生物通透性試驗、包裝材料有效期試驗
5、抗(抑)菌制劑檢測項目
有效成分含量測定;
穩(wěn)定性試驗;
pH值測定;
微生物指標:細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌;
殺滅微生物指標:大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、其他微生物殺滅試驗;
抑制微生物指標:大腸桿菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、白色念珠菌抑菌試驗、其他微生物抑制試驗;
毒理學(xué)指標檢測;

評價內(nèi)容
1、 衛(wèi)生許可證(國產(chǎn)是許可資質(zhì), 進口產(chǎn)品為在華責任單位)
2、 產(chǎn)品標簽(銘牌) 說明書
3、 檢驗報告(含結(jié)論)
4、 企業(yè)標準或質(zhì)量標準
5、 消毒劑和抗抑菌制劑需產(chǎn)品配方; 消毒器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、 結(jié)構(gòu)圖

評價對象
在我國境內(nèi)生產(chǎn)、 經(jīng)營的新消毒產(chǎn)品以外的不需要進行行政審批的所有第一類、 第二類消毒產(chǎn)品, 包括國產(chǎn)和進口的消毒產(chǎn)品作為衛(wèi)生安全評價對象。

評價主體
《評價規(guī)定》 明確了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價主體為產(chǎn)品責任單位。

評價標準
《消毒技術(shù)規(guī)范》 2002. 4. 1
《次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2007. 11. 1
《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2007. 11. 1
《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范(試行)》 (衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕204號)
GB 15981《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》
GB 15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
GB/T 2294《紙杯》
GB 8939《衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護墊)》
GB 19192《隱形眼鏡護理液衛(wèi)生標準》
GB 17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》
GB 19258《紫外線殺菌燈》
GB 15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》
GB 18006. 1 《一次性可降解餐飲具通用技術(shù)條件》
GB 9985 《手洗餐具用洗滌劑》
GB 14934 《食(飲) 具消毒衛(wèi)生標準》
GB 14930. 2 《食品工具、 設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標準》
GB 18281. 2 《環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》
GB 18281. 3 《濕熱滅菌用生物指示物》 等等

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價制度是規(guī)范取消產(chǎn)品行政許可的消毒產(chǎn)品責任單位的生產(chǎn)經(jīng)營行為, 保障消毒產(chǎn)品使用的安全性和有效性的重要措施。健明迪檢測是獨立第三方檢測機構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì),可為客戶提供消毒產(chǎn)品檢測技術(shù)服務(wù),出具CMA、CNAS認證認可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告消毒衛(wèi)生產(chǎn)品安全評價報告
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