消毒產品備案檢測:消殺類產品備案要求有哪些

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健明迪檢測提供的消毒產品備案檢測:消殺類產品備案要求有哪些 ,檢測項目主要有:有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、重,檢測標準通常為《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》和《消毒技術規,具有CMA,CNAS認證資質。
消殺類產品備案有效期
第一類消殺類產品衛生安全評價報告有效期為四年。
第二類消殺類產品衛生安全評價報告長期有效。
一般情況下,消殺類產品進入大型超市或藥店,對方要求一年或兩年更新一次檢測報告。
但是生產地址改變,需重新做含量、穩定性、pH等項目;增加使用范圍或改變使用方法需再次進行理化分析、滅殺或抑菌、毒理實驗。

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消殺類產品備案流程
第一類、第二類消殺類產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。消殺類產品備案具體流程如下:
1、準備評價材料
2、當場或郵寄遞交材料,或在線提交申請
3、受理
4、審查
5、決定
6、網上公示結果(電子送達)

消殺類產品備案檢測項目
在對消殺類產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)首次申請備案的,應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且消殺類產品檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。
消殺類產品備案檢測項目主要有:有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、重金屬試驗、微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、病毒殺滅試驗;

消殺類產品備案申報材料
《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表
工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書
生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)
生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
生產工藝流程圖
生產和檢驗設備清單
質量保證體系文件
擬生產產品目錄
生產環境和生產用水檢測報告
省級衛生行政部門要求提供的其他材料

消殺類產品備案檢測標準
消殺類產品備案檢測標準通常為《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》和《消毒技術規范》(2002版)。

消殺類產品備案范圍
第一類消殺類產品:皮膚和粘膜消毒產品,包括75%醫用酒精、碘伏消毒液等。
第二類消殺類產品:抗(抑)菌制劑、物表消毒、環境消毒、手消毒(衛生手、外科手)產品,包括84消毒液、免洗手消毒凝膠、過氧乙酸消毒液、抑(抗)菌洗手液、男女抑菌洗液等。

消殺類產品備案的定義就是專用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物,預防控制感染性或傳染性疾病的一類健康相關產品。根據規定,新型消毒產品需要行政審批(即常說的消字號批件),第一和第二類消毒產品先做好安全評價報告,并向省衛生部門備案并取得案憑證。 消殺類產品備案
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構,具備消殺類產品備案的CMA資質,可提供資質的消殺類產品備案檢測和報告,幫助企業完成消殺類產品備案。

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