醫療器械加速老化試驗方法 醫療器械加速老化試驗國家標準

第三方試驗中心的醫療器械加速老化試驗流程
1、溝通需求：了解待試驗項目，確定試驗范圍；
2、報價：根據試驗項目及試驗需求進行報價；
3、簽約：簽訂合同及保密協議，開始試驗；
4、完成試驗：試驗周期會根據樣品及其試驗項目/方法會有所變動，具體可咨詢；
5、出具試驗報告，進行后期服務；

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醫療器械加速老化試驗標準（部分）
GB/T 41203-2021 光伏組件封裝材料加速老化試驗方法
GB/T 34179-2017 光伏玻璃 多因素耦合環境加速老化試驗方法
QJ 2328A-2005 復合固體推進劑高溫加速老化試驗方法
YY/T 0681.1-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南
YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法

醫療器械加速老化試驗的目的
醫療器械加速老化試驗其目的是提供相對快速的測量材料在長期使用中發生的特性改變程度的方法。
如果初步的加速方法不能產生實際使用中發生的老化作用，或在長期實驗中沒有發現應出現的機理，加速實驗就應該重新鑒定，在問題確定和預實驗分析階段取得數據后加以改進。
究竟采用哪種實驗方法取決于要測試的材料、材料的最終應用場合、材料遭破壞的模式和財力等方面。
因此，各國標準大都采用這種方法來評價材料的抗老化性能。

什么是醫療器械加速老化試驗？
加速老化實驗是用人工的方法，在室內或設備內模擬近似于大氣環境條件或某種特定的環境條件，并強化某些因素， 以期在短期內獲得實驗結果。

在醫療器械注冊進程中，研發階段的有一項目工作重要，就是醫療器械有壽命和有效期的確定。在醫療器械壽命和有效期確定方法中，自然老化試驗和人工加速老化實驗是常用的兩種方式。本文帶大家聊聊醫療器械加速老化試驗的相關知識吧。