【摘要】:消毒產(chǎn)品備案即消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告,是產(chǎn)品初次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位將衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。消毒劑、抗抑菌制劑、消毒器械等消毒產(chǎn)品,均應(yīng)在上市前完成備案。消毒產(chǎn)品備案前需停止檢測(cè),獲取差評(píng)的檢測(cè)報(bào)告。美臨達(dá)專業(yè)提供消毒產(chǎn)品備案,效勞多年,熟習(xí)各地域備案流程及法規(guī),為您的產(chǎn)品上市銷售提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持,祝您延長(zhǎng)產(chǎn)品上市周期,協(xié)作有專業(yè)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu),協(xié)助您提升消毒產(chǎn)品備案效率。一站式效勞,一對(duì)一客戶效勞,處置您的各項(xiàng)需求。
【基本信息】
操持事項(xiàng):消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?/p>
法定操持時(shí)限:5個(gè)任務(wù)日
主管部門:所在地衛(wèi)生安康委員會(huì)
操持結(jié)果:全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示
證書有效期:四年
【受理?xiàng)l件】申報(bào)資料總體要求:申報(bào)資料需逐頁(yè)加蓋公章。
【操持流程】
1. 產(chǎn)品檢測(cè):央求單位將產(chǎn)品送檢,并取得產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
2. 起草資料:起草消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告
3. 系統(tǒng)申報(bào):經(jīng)過備案系統(tǒng)停止系統(tǒng)申報(bào)。
4. 資料受理:央求資料完全,契合法定方式,予以受理。
5. 審查決議:契合法定條件、規(guī)范的,依法作出準(zhǔn)予備案的決議。
6. 審批發(fā)證:全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示
【操持時(shí)限】
1. 檢測(cè)周期:30-40天
2. 備案周期:1-2周
【操持地點(diǎn)】所在地政務(wù)效勞大廳綜合窗口
【咨詢方式】
網(wǎng)上查詢:http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do
【央求資料】:
1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)備案報(bào)告表
2. 產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)
3. 產(chǎn)品說明書
4. 檢驗(yàn)報(bào)告
5. 企業(yè)規(guī)范或質(zhì)量規(guī)范
6. 消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證
7. 產(chǎn)品配方或元器件清單
【資料審查規(guī)范】申報(bào)資料總體要求:申報(bào)資料一份,且逐頁(yè)加蓋公章。 網(wǎng)上提交資料加蓋電子印章的,無需現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)資料。
【操持結(jié)果和樣本】
操持結(jié)果稱號(hào):全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示
操持結(jié)果樣本
【央求鏈接】http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do
【法規(guī)依據(jù)】《國(guó)度衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)規(guī)則的通知》第十四條 產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)構(gòu)成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告》,評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本狀況和評(píng)價(jià)資料兩局部(格式見附件3)。衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告臨時(shí)有效。 *類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案(備案注銷表見附件4)。
【官方收費(fèi)規(guī)范】
能否收費(fèi):否
【罕見效果】
1.消毒產(chǎn)品備案前需求做哪些測(cè)試項(xiàng)目?
答:關(guān)于慣例產(chǎn)品,只需在具有相關(guān)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)依照正常國(guó)標(biāo)做慣例測(cè)試項(xiàng)目并提供合格報(bào)告即可停止備案;關(guān)于十分規(guī)產(chǎn)品,如大型冷鏈消殺裝置、毛巾、牙刷消毒器、消毒機(jī)器人等,需求結(jié)合國(guó)度規(guī)范以及外地衛(wèi)健局的政策停止項(xiàng)目確認(rèn)。
2.產(chǎn)品備案到期后需求重新備案嗎?
答:消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告重新備案須產(chǎn)品屬于*類消毒產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目停止重新檢驗(yàn)。兩年內(nèi)國(guó)度監(jiān)視抽查合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
3.哪些產(chǎn)品需求停止消毒產(chǎn)品備案?
答:*類消毒產(chǎn)品: 用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物第二類消毒產(chǎn)品: 除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗 (抑) 菌制劑。
4.委托消費(fèi)消毒產(chǎn)品可以備案嗎?
答:委托書消費(fèi)消毒產(chǎn)品是可以備案的,由委托方停止產(chǎn)品檢測(cè)和備案。
5.出口消毒產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案有什么區(qū)別?
答:出口消毒產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案流程分歧,僅有局部央求資料存在差異,需提供產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)允許消費(fèi)銷售的證明文件和境內(nèi)責(zé)任單位授權(quán)書。
【結(jié)語】消毒產(chǎn)品備案,衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效,產(chǎn)品上市銷售,依據(jù)法規(guī)停止備案,資料完全,更省心,更擔(dān)憂,更易經(jīng)過,專業(yè)高效,質(zhì)量保證!
【可辦地域】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。
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在線操持_消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒竉辦事指南?消字號(hào)產(chǎn)品備案操持條件,怎樣操持,操持消字號(hào)證件流程播報(bào)文章?健明迪檢測(cè)
某知:首先孩子用的東西無論是消,妝,械,健字號(hào)的都不建議用。除非醫(yī)生開的藥物,其他能否有沒有激素添加都是對(duì)孩子沒有保證的。其次我自身就從事...消字號(hào)就是消毒產(chǎn)品的同意文號(hào),是經(jīng)中央衛(wèi)生部門審核同意的衛(wèi)生批號(hào)。
在抵消毒產(chǎn)品停止衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)?shù)窒井a(chǎn)品停止檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性擔(dān)任。一切檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)運(yùn)用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)契合要求)?
初次央求備案的,應(yīng)按規(guī)則檢測(cè),檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具有相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)停止。并且檢測(cè)報(bào)告需求對(duì)產(chǎn)品契合性出具總的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)契合消毒管理的有關(guān)規(guī)則,經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在同意的檢驗(yàn)才干范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。(實(shí)驗(yàn)室不需求專門的授權(quán))
對(duì)延續(xù)備案的,在抵消毒產(chǎn)品停止檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力*強(qiáng)的微生物殺滅實(shí)驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力*強(qiáng)的微生物殺滅實(shí)驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化狀況的測(cè)定。兩年內(nèi)國(guó)度監(jiān)視抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告臨時(shí)有效。?
*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前,消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新停止衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)和備案。?
在線操持_消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒竉辦事指南?消字號(hào)產(chǎn)品備案操持條件,怎樣操持,操持消字號(hào)證件流程播報(bào)文章?健明迪檢測(cè)
消字號(hào)怎樣備案?消字備案要求?消字號(hào)央求多少錢?消字號(hào)產(chǎn)品查詢,消字號(hào)需求什么證?消字號(hào)產(chǎn)品備案要求?
消字號(hào)產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化裝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等種類,而我們做的產(chǎn)品含有一些中(Yao)成分央求消字號(hào),則是用于皮膚黏膜的居多,則央求消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品外面的抗制劑。
消字號(hào)產(chǎn)品觸及到3個(gè)手續(xù)
1、產(chǎn)品規(guī)范(指的是這個(gè)叫什么稱號(hào),外面有什么成分)
2、平安評(píng)價(jià)報(bào)告(針對(duì)產(chǎn)品做的平安性的檢測(cè)、包括毒理動(dòng)搖性平安等)
3、消費(fèi)容許證(消費(fèi)廠家的消費(fèi)資質(zhì))
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