讓代理工廠(chǎng)代工消毒清潔類(lèi)產(chǎn)品需要哪些手續(xù) ?消毒器械備案檢測(cè)-消毒機(jī)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

消字號(hào)產(chǎn)品是指對(duì)細(xì)菌具有殺滅或抑制造用的消毒產(chǎn)品。

消毒產(chǎn)品可分為：

*類(lèi)消毒產(chǎn)品。

用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌機(jī)和滅菌器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類(lèi)消毒產(chǎn)品。

除*類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。

消毒產(chǎn)品按有效成分可分為：1.醛類(lèi)消毒劑2.雜環(huán)類(lèi)消毒劑 3.含氯消毒劑4.過(guò)氧化物類(lèi)消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類(lèi)消毒劑7.酚類(lèi)消毒劑8.胍類(lèi)消毒劑9.醇類(lèi)消毒劑10.重金屬類(lèi)消毒劑11.生物類(lèi)消毒劑等類(lèi)型。

消字號(hào)產(chǎn)品要按要求上市銷(xiāo)售需求滿(mǎn)足什么樣的條件呢？或許說(shuō)消字號(hào)備案需求滿(mǎn)足什么樣的條件呢？

*． 消費(fèi)廠(chǎng)家，正軌資質(zhì)完全的消費(fèi)廠(chǎng)家；委托方，注冊(cè)有關(guān)消毒產(chǎn)品銷(xiāo)售的公司。

第二． 消費(fèi)樣品，設(shè)計(jì)包裝，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，把樣品按銷(xiāo)售的樣子做出來(lái)。

第三． 找有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)送樣檢測(cè)，這里要特別注明是備案報(bào)告。

第四． 做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告。1.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)2.檢測(cè)報(bào)告3.企業(yè)規(guī)范4.消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證5.產(chǎn)品配方6.消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）（器械類(lèi)產(chǎn)品方提供這些）。

第五． 消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)上停止備案。

消毒產(chǎn)品主要參考規(guī)范：《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，《消毒技術(shù)規(guī)范》，《GB-15979-2002一次性運(yùn)用衛(wèi)生用品衛(wèi)生規(guī)范》等。熟讀以上規(guī)范基本上抵消毒產(chǎn)品技術(shù)和備案等相關(guān)知識(shí)有深入看法，從事消毒產(chǎn)品的冤家們有空可以細(xì)讀一番。

標(biāo)簽要求參考《GB38598-2020消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求》。標(biāo)簽：1.產(chǎn)品稱(chēng)號(hào)2.包裝規(guī)格、凈含量3.消費(fèi)日期及有效期或消費(fèi)批號(hào)及限用日期4.消費(fèi)企業(yè)稱(chēng)號(hào)、地址、聯(lián)絡(luò)方式5.消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證6.貯存、運(yùn)輸留意事項(xiàng)7.有效成份及成份含量8.適用范圍。說(shuō)明書(shū)：1.產(chǎn)品稱(chēng)號(hào)2.產(chǎn)品衛(wèi)生容許批件號(hào)3.產(chǎn)品規(guī)格4. 有效成份及成份含量5.殺滅微生物類(lèi)別6.適用范圍7.運(yùn)用方法8.留意事項(xiàng)9.有效期10.執(zhí)行規(guī)范號(hào)11. 消費(fèi)企業(yè)稱(chēng)號(hào)、地址、聯(lián)絡(luò)方式12. 消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證號(hào)（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品）。

檢測(cè)報(bào)告

檢測(cè)報(bào)告主要依據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，運(yùn)用對(duì)象，產(chǎn)品類(lèi)型、殺滅微生物類(lèi)型、有效成份等確定檢測(cè)項(xiàng)目。

概略參考《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，普通檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)依據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)給你適宜的引薦項(xiàng)目。

主要項(xiàng)目：有效成份含量（化學(xué)類(lèi)消毒劑測(cè)此項(xiàng)，生物消毒類(lèi)不測(cè)）、動(dòng)搖性（化學(xué)類(lèi)測(cè)有效成份動(dòng)搖性，生物類(lèi)測(cè)抑菌率動(dòng)搖性）、PH、鉛砷汞（抑菌產(chǎn)品不測(cè)）、金屬腐蝕性（看消毒對(duì)象能否有金屬）、微生物6項(xiàng)、微生物殺滅率（含中和劑鑒定）（依據(jù)產(chǎn)品殺滅微生物定，抑菌產(chǎn)品測(cè)抑菌率）、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)（大局部產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)和模擬現(xiàn)場(chǎng)選其一）、急性經(jīng)口實(shí)驗(yàn)（毒理）、皮膚撫慰實(shí)驗(yàn)（毒理）、眼撫慰實(shí)驗(yàn)（毒理）、陰道粘膜實(shí)驗(yàn)（毒理）、一項(xiàng)致突變實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)依據(jù)產(chǎn)品運(yùn)用對(duì)象檢測(cè)不同項(xiàng)目。標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注用于其他消毒對(duì)象或許對(duì)其他微生物有殺滅效果的消毒劑，應(yīng)依據(jù)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的消毒對(duì)象和殺滅微生物的類(lèi)別確定檢驗(yàn)項(xiàng)目；標(biāo)注無(wú)毒性作用的，應(yīng)做相應(yīng)的毒理實(shí)驗(yàn)。

①戊二醛類(lèi)消毒劑停止加pH調(diào)理劑前、后的pH值測(cè)定，如產(chǎn)品為固體應(yīng)做*運(yùn)用濃度溶液。

②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。

③依據(jù)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的殺滅微生物類(lèi)別和運(yùn)用范圍停止相應(yīng)的指示微生物實(shí)驗(yàn)。

④乙醇消毒液、戊二醛類(lèi)消毒劑、次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉和漂粉精類(lèi)消毒劑運(yùn)用范圍中，用于普通物體外表和織物消毒的應(yīng)做金黃色葡萄球菌定量殺菌實(shí)驗(yàn)；用于潔具外表消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌實(shí)驗(yàn)；用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌實(shí)驗(yàn)；用于餐飲具消毒的應(yīng)做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活實(shí)驗(yàn)；用于體液污染物品和排泄物等消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定量殺菌實(shí)驗(yàn)；用于手、皮膚、黏膜消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌實(shí)驗(yàn); 用于醫(yī)療器械、用品滅菌和高水平消毒的應(yīng)做細(xì)菌芽孢定性殺菌實(shí)驗(yàn)，中水平消毒應(yīng)做龜分枝桿菌定量殺菌實(shí)驗(yàn)；用于空氣消毒的應(yīng)做白色葡萄球菌定量殺菌實(shí)驗(yàn)；其他用途的依照標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)殺滅微生物類(lèi)別和運(yùn)用范圍確定一項(xiàng)抗力*強(qiáng)微生物的殺滅實(shí)驗(yàn)。

⑤次氯酸鈉類(lèi)消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌實(shí)驗(yàn)用無(wú)機(jī)攪擾物質(zhì)濃度為0.3%。

⑥用于醫(yī)療器械、用品的消毒劑(含無(wú)紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)，所用指示微生物應(yīng)按適用范圍選擇抗力*強(qiáng)指示微生物停止實(shí)驗(yàn)。

⑦除乙醇消毒液、戊二醛類(lèi)消毒劑、次氯酸鈉類(lèi)消毒劑、漂白粉和漂粉精類(lèi)消毒劑外均應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)及一項(xiàng)致突變實(shí)驗(yàn)；標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做屢次皮膚撫慰性實(shí)驗(yàn)，標(biāo)明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應(yīng)做眼撫慰性實(shí)驗(yàn)，標(biāo)明用于陰道粘膜的消毒劑應(yīng)做陰道粘膜撫慰性實(shí)驗(yàn)。

企業(yè)規(guī)范。有固定的形式，參考格式書(shū)寫(xiě)自己的企標(biāo)，檢測(cè)方法援用國(guó)標(biāo)即可，一般項(xiàng)目限值（如有效成分含量）自己設(shè)定。

配方表，也有固定的模板，參考模板填寫(xiě)自己的配方即可。

完成以上內(nèi)容基本上就差不多了，等候上傳備案經(jīng)過(guò)就可以了，但是資料做的不規(guī)范，或許檢測(cè)不合格，來(lái)來(lái)去去的，備案被打回來(lái)就很煩人。流程大致如此，做起來(lái)還是很費(fèi)事，不行費(fèi)事就把這些交給代辦機(jī)構(gòu)處置吧，如今大局部檢測(cè)機(jī)構(gòu)都可以做檢測(cè)和備案效勞了。特別提示，檢測(cè)報(bào)告必需由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成，其他的可以自己完成。