化妝品功效評(píng)價(jià)?化妝品功效評(píng)價(jià)——消費(fèi)者使用測(cè)試

《化裝品監(jiān)視管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)則，化裝品的成效宣稱應(yīng)當(dāng)有充沛的迷信依據(jù)。化裝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門規(guī)則的專門網(wǎng)站發(fā)布成效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研討數(shù)據(jù)或許產(chǎn)品成效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)視。

化裝品成效評(píng)價(jià)是對(duì)其成效性宣稱停止迷信支持的有效手腕，經(jīng)過生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、臨床評(píng)價(jià)等多種方法對(duì)化裝品成效停止綜合測(cè)試、合理剖析和迷信解釋。化裝品成效評(píng)價(jià)的方法很多，依據(jù)實(shí)驗(yàn)作用對(duì)象差異，可將其歸結(jié)為體外實(shí)驗(yàn)、在體實(shí)驗(yàn)和感官評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。

1 體外實(shí)驗(yàn)

1 物理化學(xué)法

物理化學(xué)法是經(jīng)過檢測(cè)產(chǎn)品自身的物理功用和特定化學(xué)成分含量評(píng)價(jià)其效果的便捷途徑。如經(jīng)過失重法評(píng)判化裝品原料或產(chǎn)品的保濕功用，或經(jīng)過高效液相色譜等儀器剖析檢測(cè)物質(zhì)吸收峰特征，對(duì)保濕化裝品中的有效成分的種類和含量停止測(cè)定，以推測(cè)其保濕效果；經(jīng)過檢測(cè)美白成分，防曬成分的含量直接評(píng)價(jià)產(chǎn)品功用；應(yīng)用分光光度計(jì)等儀器剖析評(píng)價(jià)卸妝油清潔效果等。

2 生物化學(xué)法

生物化學(xué)法是借助光譜剖析、電子顯微鏡以及其他物理、化學(xué)技術(shù)手腕，對(duì)影響成效的特征目的（如自在基）、重要生物分子（如蛋白質(zhì)等）含量停止測(cè)試剖析的一種方法。如應(yīng)用肅清DPPH自在基法、氧化自在基吸收才干（ORAC，又稱為抗氧化才干剖析法）等研討化裝品原料與抗氧化成效的量效關(guān)系。又如以L-酪氨酸或L-多巴為底物，經(jīng)過檢測(cè)美白成分對(duì)酪氨酸酶活性的抑制造用驗(yàn)證其美白效果。

3 細(xì)胞生物法

細(xì)胞生物學(xué)是研討細(xì)胞結(jié)構(gòu)、功用及其生命規(guī)律的一門迷信。細(xì)胞生物法經(jīng)過樹立細(xì)胞模型，模擬人體生理環(huán)境培育細(xì)胞，測(cè)量細(xì)胞接觸受試物前后的變化驗(yàn)證原料成效性，如經(jīng)過測(cè)定原料對(duì)黑色素細(xì)胞中的酪氨酸酶活性以及黑色素生成的影響對(duì)化裝品停止美白成效評(píng)價(jià)。經(jīng)過噻唑藍(lán)（MTT）比色法剖析檢測(cè)成纖維細(xì)胞的增殖狀況，結(jié)合酶聯(lián)免疫（ELISA）法剖析檢測(cè)成纖維細(xì)胞、角質(zhì)構(gòu)成細(xì)胞發(fā)生的透明質(zhì)酸含量評(píng)價(jià)化裝品抗衰老成效。

4 三維重組皮膚模型替代法

三維重組皮膚模型替代法是應(yīng)用組織工程技術(shù)，將人源皮膚細(xì)胞培育于特殊的拔出式培育皿上構(gòu)建的具有三維結(jié)構(gòu)的人工皮膚組織模型用于實(shí)驗(yàn)的一種方法。皮膚模型在基因表達(dá)、組織結(jié)構(gòu)、代謝生機(jī)等方面均高度模擬人體皮膚，曾經(jīng)普遍運(yùn)用于化裝品平安性評(píng)價(jià)，其在美白、保濕、抗衰老和大氣污染防護(hù)范圍中也有相關(guān)研討。

2 在體實(shí)驗(yàn)

1 人體實(shí)驗(yàn)法

化裝品經(jīng)過平安性測(cè)試后可停止人體實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)普通以人面子部、手臂內(nèi)側(cè)作為測(cè)試區(qū)域，依據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康奶暨x適宜的志愿者，將測(cè)試樣品直接作用在人體皮膚上，進(jìn)而對(duì)皮膚特征目的停止剖析測(cè)試。人體實(shí)驗(yàn)的定量剖析可分為客觀評(píng)價(jià)與客觀儀器評(píng)價(jià)。客觀評(píng)價(jià)包括視覺評(píng)價(jià)與志愿者自我評(píng)價(jià)。視覺評(píng)價(jià)是由研討人員依據(jù)已定的評(píng)分規(guī)范給樣品運(yùn)用效果打分，常用于膚色、皺紋改善的評(píng)價(jià)；志愿者自我評(píng)價(jià)則是經(jīng)過讓志愿者填寫問卷等方式評(píng)價(jià)化裝品的運(yùn)用效果，該方法要求問卷內(nèi)容設(shè)計(jì)合理、問卷數(shù)據(jù)真實(shí)牢靠、實(shí)驗(yàn)樣本數(shù)量充足。客觀儀器評(píng)價(jià)是借助儀器采集特定客觀數(shù)據(jù)、運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法剖析數(shù)據(jù)的人體實(shí)驗(yàn)定量剖析方法。

2 植物實(shí)驗(yàn)法

植物實(shí)驗(yàn)是經(jīng)過對(duì)植物自身生命現(xiàn)象的研討，進(jìn)而推用到人類的一種方法。1959年羅塞爾和伯奇主編出版了《殘酷實(shí)驗(yàn)技術(shù)原理》，倡議3Ｒ準(zhǔn)繩，即增加、優(yōu)化和替代植物實(shí)驗(yàn)。3Ｒ準(zhǔn)繩的出現(xiàn)推進(jìn)了整個(gè)世界對(duì)植物實(shí)驗(yàn)的關(guān)注，歐盟曾經(jīng)制止了化裝品進(jìn)舉植物實(shí)驗(yàn)，中國也正積極推進(jìn)此項(xiàng)任務(wù)。

3 感觀評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)

感官評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)是一類特殊的在體實(shí)驗(yàn)。化裝品的運(yùn)用膚感等客觀宣稱主要依托感官評(píng)價(jià)對(duì)其停止驗(yàn)證。化裝品感官評(píng)價(jià)依托視覺、嗅覺和觸覺對(duì)化裝品外觀形狀、顏色、氣息、運(yùn)用膚感等作出評(píng)價(jià)。感官評(píng)價(jià)方法可分為差異檢驗(yàn)、標(biāo)度檢驗(yàn)、描畫性檢驗(yàn)、偏好測(cè)試等。評(píng)價(jià)化裝品運(yùn)用效果常用描畫性檢驗(yàn)與偏好測(cè)試。描畫性檢驗(yàn)可用于識(shí)別或描畫某一特殊樣品或多樣品的特殊目的，可用于質(zhì)量控制、產(chǎn)品原料變化的結(jié)果描畫，或曾經(jīng)確定的差異檢測(cè)，也可用于培訓(xùn)評(píng)價(jià)員。偏好性測(cè)試主要是運(yùn)用于現(xiàn)有或潛在消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品、產(chǎn)品特性的團(tuán)體反響測(cè)定，對(duì)新品開發(fā)、市場(chǎng)潛力評(píng)價(jià)以及支持廣告的宣稱都具有指點(diǎn)意義。