藥物雜質(zhì)分析|藥物結(jié)構(gòu)確證

公司簡介
健明迪檢測提供的藥物雜質(zhì)分析|藥物結(jié)構(gòu)確證,近年來,隨著藥物研究的不斷深入以及雜質(zhì)分析技術(shù)的不斷發(fā)展,在對雜質(zhì)建立分析方法時,選擇合適的分析技術(shù)也至關(guān)重要。
服務(wù)內(nèi)容包括但局限于:
1、成分分析:成分含量、化學成分、有效成分、元素成分等
2、藥物結(jié)構(gòu)確證:元素分析、紫外、紅外、核磁、質(zhì)譜熱分析、Ⅹ—單晶衍射等
3、藥物雜質(zhì)分析:有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、溶劑殘留、元素雜質(zhì)等
4、微生物限度檢查:微生物計數(shù)及方法學驗證(需氧菌、霉菌及酵母菌)、控制菌檢查及方法學驗證(耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌)

藥物雜質(zhì)來源分析
藥物中的雜質(zhì)可能來源于藥物生產(chǎn)以及銷售各個環(huán)節(jié),根據(jù)ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。

藥物雜質(zhì)分析、藥物結(jié)構(gòu)確證相關(guān)服務(wù)。

近年來,隨著藥物研究的不斷深入以及雜質(zhì)分析技術(shù)的不斷發(fā)展,在對雜質(zhì)建立分析方法時,選擇合適的分析技術(shù)也至關(guān)重要。健明迪檢測提供
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