GB27950-2011手消毒劑衛生要求

推薦閱讀：常見手消毒劑檢測及其特性 8使用注意事項
8.1外用消毒劑，不得口服，置于兒童不易觸及處。
8.2避免與拮抗藥物同用。
8.3過敏者慎用。
8.4避光、密封、防潮，置于陰涼、干燥處保存。
8.5易燃者，遠離火源。
8.6開瓶用后應將蓋擰緊，有效期內使用。
8.7手消毒后殘留菌數應符合GB15982標準中相應區域要求(如Ⅱ類區域工作人員消毒后手上殘留的自然菌不得大于5CFU/cm2)。

以上內容為大家介紹了GB 27950-2011《手消毒劑衛生要求》標準規范的內容，手消毒劑檢測，消毒產品檢測備案，需要根據《WS 628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》和《消毒產品衛生安全評價規定》（2014版）要求，及相關檢測標準要求檢測備案。

7標簽和說明書
符合《消毒產品標簽說明書管理規范》有關規定。

6使用方法
6.1衛生手消毒
取適量的手消毒劑于手心，雙手互搓使均勻涂布每個部位，作用1.0min。

6.2外科手消毒
外科洗手后，取適量的手消毒劑均勻涂布與雙手、前臂和上臂下1/3的皮膚，作用3min~5min。

5檢驗方法
5.1感官性狀檢查
用目測方法檢查消毒劑顏色、澄清度等。

5.2理化指標
5.2.1pH值測定
按《消毒技術規范》有關方法進行測定。
5.2.2有效成分含量
按《消毒技術規范》及國家標準等有關方法進行測定。
5.2.3穩定性試驗
按《消毒技術規范》有關方法進行測定。
5.2.4鉛、汞、砷限量測定
按《化妝品衛生規范》有關方法進行測定。

5.3殺滅傲生物試驗
按《消毒技術規范》有關方法進行測定。

5.4毒理學安全性試驗
按《消毒技術規范》有關方法進行測定。

4技術要求
4.1原料要求
4.1.1原料應符合《中華人民共和國藥典》、醫用級、食品級或化學純的質量要求，不得使用工業級。
4.1.2配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌藥物等各種處方藥成分和衛生部規定的禁用物質。
4.1.3生產用水采用去離子水或者蒸餾水。

4.2產品質量要求
4.2.1感官性狀
消毒劑均勻不分層，無沉淀和懸浮物，無異味。
4.2.2理化指標
4.2.2.1質量標準
消毒劑的有效成分含量、pH值等理化指標符合產品質量標準。產品有效期≥12個月。
4.2.2.2有效成分限量
胍類消毒劑有效含量應≤4.5%，苯扎溴銨或苯氯扎銨≤0.5%，2，4，4’-三氯-2’-羥基二苯丙醚≤2.0%。
4.2.2.3雜質限量
鉛＜40mg/L、汞<1mg/L、砷<10mg/L。
4.2.3殺滅微生物指標
殺滅微生物指標應符合表1要求。
4.2.4毒理學安全性要求
手消毒劑毒理學指標見表2。
4.2.5開瓶后使用有效期
4.2.5.1在使用有效期內消毒劑有效含量不低于成品標示有效含量的下限值。
4.2.5.2易揮發性的醇類產品開瓶后的使用期不超過30d。
4.2.5.3不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60d。

3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1手消毒
殺滅或清除手部病原微生物的過程，并達到消毒要求。
可分為衛生手消毒和外科手消毒。

3.2手消毒劑
應用于手消毒的化學制劑。

3.3衛生手消毒
手的預防性消毒的過程。

3.4外科手消毒
手術前醫務人員手與前臂的消毒的過程。

2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB15982醫院消毒衛生標準
中華人民共和國藥典(2005年)
消毒技術規范衛生部
化妝品衛生規范衛生部
消毒產品標簽說明書管理規范衛生部

1范圍
本標準規定了手消毒劑的技術要求、檢驗方法、使用方法、標簽說明書及使用注意事項。
本標準適用于以碘類、醇類、胍類、季銨鹽類、酚類為原料，以水或者乙醇為溶劑制成的用于手消毒的消毒劑。
本標準不適用于用于皮膚消毒的消毒劑。

消毒劑根據使用對象不同，可分為多種類型。手消毒劑的定義及使用對象你了解嗎 手消毒劑檢測的衛生要求是怎樣的呢 GB 27950-2011《手消毒劑衛生要求》在2011-12-30發布，2012-05-01正式實施，下面為大家分享GB 27950-2011手消毒劑檢測標準的全部內容。