等滲沖洗液申請消字號備案案例

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樣品名稱：XX等滲沖洗液
送檢單位：XXXX藥業有限公司
樣品數量：3000mL×3袋
樣品性狀：液體
型號規格：1000mL 、3000mL 、4000mL
檢驗依據：《消毒技術規范》（2002年版）；GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》
檢驗項目：pH值；微生物污染試驗；金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌環試驗；穩定性試驗（有效期兩年生物法）、急性眼刺激試驗。

等滲沖洗液申請消字號備案檢測結論：
1、樣品“等滲沖洗液”pH值（25℃）為6.66。

2、樣品“等滲沖洗液”的微生物學指標檢測結果符合GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》的規定。

3、樣品“等滲沖洗液”原液，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

4、樣品“等滲沖洗液”原液，經37℃放置保存90天后，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

5、急性眼刺激試驗：根據眼刺激反應分級標準，該受試物“等滲沖洗液”一次接觸家兔引起家兔眼睛無刺激性反應。

健明迪檢測消毒產品檢測事業部可提供等滲沖洗液等消毒產品申請消字號備案服務，服務范圍包括消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛生用品等，合作企業遍布全國，出具全國衛監認可的消毒產品衛生安全評價報告。