潔凈工程檢測與驗收

潔凈工程檢測相關標準
《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013
《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
《潔凈室及相關受控環境》GB/T25915-2010（ISO14644-3:2005，IDT）
《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》（GB/T16292-2010）
《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》（GB/T16293-2010）
《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》（GB/T16294-2010）
《試驗動物 環境及設施》（GB14925-2010）
《藥品生產質量管理規范》（2010版）
《醫藥工業潔凈廠房設計規范》（GB50457-2008）
《無菌醫療器具生產管理規范》（YY0033-2000）
《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB50346-2011）
《醫院潔凈手術部建筑技術規范》（GB50333-2013）
《通風與空調工程施工質量驗收規范》（GB50243-2016）
《電子工業潔凈廠房設計規范》（GB50472-2008）
《高效空氣過濾器》（GB/T13554-2008）
《紫外線殺菌燈》（GB19258-2012）
《一次性使用衛生用品衛生標準》（GB15979-2002）
《一次性使用醫療用品衛生標準》（GB15980-2002）
《II級-生物安全柜》（YY0569-2011）
《潔凈工作臺》（JG/T292-2010）

潔凈室特色檢測項目
高效過濾器撿漏、浮游菌檢測、懸浮粒子檢測/自凈時間、微振檢測、風量檢測、氣流流型檢測、空氣分子污染物檢測

潔凈工程驗收檢測項目

潔凈工程環境	檢測項目	引用標準
消毒產品車間	懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數（風量）、空氣微生物、紫外燈照輻強度、工人手表面微生物、工作臺表面微生物	GB15979-2002《一次性使用衛生用品標準》 《消毒技術規范》（2002）
化妝品車間	懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數（風量）	GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
保健品、制藥車間		GB50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》 《食品、制藥廠生產管理質量規范》
電子廠房		GB50472-2008《電子工業潔凈廠房設計規范》
實驗室		GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
醫院潔凈環境	懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數（風量）、醫護人員手表面衛生、滅菌設備、空調風管等	GB50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》
超凈工作臺	掃描撿漏、風速、風量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態等	JG/T292-2010《潔凈工作臺》
生物安全柜	掃描撿漏、風速、風量、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態等	YY0569-2011《II級-生物安全柜》

健明迪檢測承接各類潔凈工程檢測與驗收、維護檢測，已經通過國家計量認證，報告可用于辦理化妝品廠房二證合一審批、消毒產品、一次性衛生用品、醫療器械廠房、食品廠房生產許可證辦理，以及電子廠房、GMP制藥車間、醫院手術室、血液病房等周期潔凈度監測。

潔凈工程師在受限環境內，對污染物控制的高效手段，具體分為4個方面：
1、對潔凈環境中懸浮粒子、微生物、氣態污染物、通過過濾和氣流流向原理進行去除；
2、控制潔凈環境中的溫濕度、降低作業環境內污染源的活動性，保證潔凈操作；
3、通過建筑的特殊設計、保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環境影響，滿足作業要求；
4、設計可調風量、回風、維持與非潔凈區正、負壓差、避免污染物向潔凈環境擴散。