消字號產(chǎn)品管理辦法?消字號產(chǎn)品備案辦理流程 健明迪檢測

目前市面上的日化產(chǎn)品，可申報的批文類型有兩種：妝字號和消字號。

妝字號產(chǎn)品即使具有殺菌抑菌功用，也無法強(qiáng)調(diào)出來。而消字號的日化產(chǎn)品，可以標(biāo)注“安康抑菌”、“有效抑制細(xì)菌”的字樣，可以宣傳殺菌抑菌成效。

假設(shè)您的洗手液、洗衣液、牙膏、漱口水、面膜等產(chǎn)品，想要申報消字號批文，以下幾點須知需求細(xì)心了解。

了解消字號產(chǎn)品分類

消字號產(chǎn)品可分為兩類：

*類產(chǎn)品：皮膚和粘膜消毒產(chǎn)品，包括75%醫(yī)用酒精、碘伏消毒液等。

第二類產(chǎn)品：抗（抑）菌制劑、物表消毒、環(huán)境消毒、手消毒（衛(wèi)熟手、外科手）產(chǎn)品，包括84消毒液、免洗手消毒凝膠、過氧乙酸消毒液、抑（抗）菌洗手液、男女抑菌洗液等。

了解消字號的申報前提

1、申報主體需求是公司，不能是團(tuán)體的身份。

2、產(chǎn)品成分需求契合消字號產(chǎn)品成分要求。

3、產(chǎn)品劑型需求契合消字號劑型。

了解消字號產(chǎn)品的檢測

產(chǎn)品需送至具有CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)經(jīng)過規(guī)范檢測方法停止測試。檢測項目包括有效成分含量測定、動搖性實驗、pH值測定、微生物污染目的測定等。

了解批文申報周期及有效期

準(zhǔn)繩上抗（抑）菌類消字號產(chǎn)品批文可以臨時有效，但假設(shè)產(chǎn)品在銷售進(jìn)程中，出現(xiàn)變卦廠家、添加運(yùn)用范圍、產(chǎn)品配方晉級等狀況，需依據(jù)詳細(xì)狀況提交變卦備案央求。

了解標(biāo)簽和說明書內(nèi)容

依據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》，日化類消字號產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容如下：

1、產(chǎn)品稱號

2、規(guī)格、劑型

3、主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌劑應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文稱號

4、抑制或殺滅微生物類別

5、消費(fèi)企業(yè)（稱號、地址、聯(lián)絡(luò)電話、郵政編碼）

6、消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證號（出口產(chǎn)品除外）

7、原產(chǎn)國或地域稱號（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）

8、運(yùn)用范圍和運(yùn)用方法

9、留意事項

10、執(zhí)行規(guī)范

11、消費(fèi)日期和保質(zhì)期/消費(fèi)批號和限期運(yùn)用日

一、什么是消字號

　　消字號即消毒產(chǎn)品同意字號，依據(jù)《消毒管理方法》（衛(wèi)生部令第27號，自2002年7月1日起實施）第四十九的規(guī)則，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性運(yùn)用醫(yī)療用品。

　　依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)則，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或許消弭環(huán)境中的病原微生物。因此，從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看，抵消毒產(chǎn)品可以這樣了解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；（2）在作用機(jī)理上，它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消弭病原微生物的產(chǎn)品，而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品；（3）在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品

　　故消字號產(chǎn)品就是針抵消毒產(chǎn)品的審批，整個審批流程都是由我方擔(dān)任，不用擔(dān)憂手續(xù)繁瑣等效果

二、為什么央求消字號

　　消毒產(chǎn)品的分類比擬多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必需要央求同意文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或許消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號等等。在審批的流程上跟食字號比擬相似，也是先要針對產(chǎn)品停止審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性經(jīng)過審核，找個消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)停止消費(fèi)。*終的產(chǎn)品的包裝上，需標(biāo)示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號、消毒產(chǎn)品消費(fèi)廠家的衛(wèi)生容許證號、委托方的稱號、地址、受托方的稱號、地址。以及其他的商標(biāo)、運(yùn)用范圍等等。

三、怎樣央求消字號

　　消字號產(chǎn)品批號的央求，周期不是很長，費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。

　　1.申報主體：具有消毒產(chǎn)品的消費(fèi)資質(zhì)，但若是沒有消費(fèi)資質(zhì)，則需停止注冊公司

　　2.申報時間：3個月，平安衛(wèi)生評價除外

　　3.申報資料：配方、樣品、證件

　　4.申報流程：簽署合同---提供資料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--平安評價--備案

　　依照上述央求說明，產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。