微生物檢測室設計建造?初探快速微生物檢查（一）：快速無菌檢查的相關法規?健明迪

微生物測試（Microbiological Test）的微生物目的主要包括：細菌總數、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。

微生物測試所依據的法規/規范包括：

●歐洲藥典（EP 2.6.12 & 2.6.13）；

●英國藥典（BP Appx. XVI B）；

●美國藥典（USP61&62）；

●歐盟化裝用品及香料協會指引（Cosmetics Europe）；

●化妝品及香料協會（TFA）。

規范號規范稱號

GB 4789.13食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 產氣莢膜梭菌檢驗

GB 4789.38食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 大腸埃希氏菌計數

GB 4789.3食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數

GB 4789.7食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 副溶血性弧菌檢驗

GB 4789.7食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 副溶血性弧菌檢驗

GB 4789.26食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 商業無菌檢驗

GB 4789.34食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 雙歧桿菌的鑒定

GB 4789.5食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗

GB 4789.30食品平安國度規范 食品衛生微生物學檢驗 單核細胞增生李斯特氏菌檢驗

GB 4789.30食品平安國度規范 食品衛生微生物學檢驗 單核細胞增生李斯特氏菌檢驗

GB 4789.10食品平安國度規范 食品衛生微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗

GB 4789.2食品平安國度規范 食品衛生微生物學檢驗 菌落總數測定

GB 4789.15食品平安國度規范 食品衛生微生物學檢驗 霉菌和酵母計數

GB 4789.35食品平安國度規范 食品衛生微生物學檢驗 乳酸菌飲料中乳酸菌檢驗

GB 4789.4食品平安國度規范 食品衛生微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗

GB 4789.4食品平安國度規范 食品衛生微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗

GB 4789.40食品平安國度規范食品微生物學檢驗阪崎腸桿菌檢驗

ISO/TS 21872-1食品和植物飼料的微生物學 潛在腸道致病性弧菌屬檢測的并行法 第1局部：副溶血弧菌和霍亂弧菌的檢測

ISO/TS 21872-2食品和植物飼料的微生物學 潛在腸道致病性弧菌屬檢測的并行法 第2局部:副溶血弧菌和霍亂弧菌外其它種類的檢測

ISO 4832食品和植物飼料微生物學 大腸桿菌菌落計數水平法 菌類計數技術

ISO 11290-1食品和植物飼料微生物學 單核細胞增生性利斯特氏菌檢測和計數的水平方法 第1局部:檢測方法

GB/T 4789.16食品衛生微生物學檢驗 罕見產毒霉菌的鑒定

GB/T 4789.36食品衛生微生物學檢驗 大腸埃希氏菌O157:H7/NM檢驗

GB/T 4789.3食品衛生微生物學檢驗 大腸菌群測定

GB/T 4789.32食品衛生微生物學檢驗 大腸菌群的快速檢測

GB/T 4789.14食品衛生微生物學檢驗 蠟樣芽胞桿菌檢驗

GB/T 4789.23食品衛生微生物學檢驗 冷食菜、豆制品檢驗

GB/T 4789.11食品衛生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗

GB/T 4789.27食品衛生微生物學檢驗 鮮乳中抗生素殘留量檢驗

GB/T 4789.6食品衛生微生物學檢驗 致瀉大腸埃希氏菌檢驗

ISO 21528-1食品與植物飼料的微生物學 腸桿菌檢測和計數水平法 第1局部：MPN技術和預富集檢測和計數

GB/T 7918.2化妝品微生物規范檢驗方法 細菌總數測定

GB/T 7918.3化妝品微生物規范檢驗方法 糞大腸菌群

GB/T 7918.4化妝品微生物規范檢驗方法 綠膿桿菌

GB/T 7918.5化妝品微生物規范檢驗方法 金黃色葡萄球菌

GB 4789.3食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數

GB 4789.2食品平安國度規范 食品微生物學檢驗 菌落總數測定

【獵云網（微信：ilieyun）北京】9月28日報道

獵云網近日得知，微生物測序及微生物基因組大數據剖析效勞商“予果生物”宣布完成2.18億人民幣A輪融資，由龍磐投資和創新工場共同領投，辰德資本參與跟投，老股西南極光創投繼續跟投。

據了解，本輪融資將全部用于公司未來1年的中心產品商業化戰略和技術晉級的實施。

予果生物開創人夏涵表示，“這輪融資我們選擇協作的投資機構均為*風投，有三個共同點：其一、四家機構都擅長早期投資，mNGS行業的公司尚處于早期培育階段，機構的作風高度婚配行業的開展階段；其二、四家機構都在NGS行業有深度布局，對行業了解深入，特別在病原mNGS行業加大布局力度；其三、四家機構資源豐厚，尤其在IVD資質和人工智能方向，我們看重他們后續對企業的繼續鼎力支持。”

創新工場所伙人楊小龍表示：病原微生物的精準診斷是臨時以來臨床上的難題，宏基因組測序及相關的分子檢測技術無時機提供行業革新級的診斷及治療形式。予果生物經過三年多的開展，產品研發停頓迅速的同時積聚了深沉的技術儲藏，開創團隊展現出出色的戰略與執行才干。創新工場看好并等候助力予果生物開展成為行業的指導者，繼續推出創新的產品處置方案，推進基因科技開展，透過生命迷信造福更廣闊的患者群體。

北極光創投開創人鄧鋒表示：北極光投資予果后公司開展迅速。予果在高速擴張的同時愈加注重增強文明樹立和價值觀遵守，構成一個有戰役力的團體，吸引了少量優秀人才參與。我們高度認可予果的文明價值觀，置信在夏涵的率領下，企業會取得長足的開展，成為北極光在NGS范圍的又一個成功的投資企業。

2020年6月，予果生物完成千萬元Pre-A2輪融資，由中國迷信院院士陳新滋領銜的真善美創投完成。2020年2月，予果生物宣布完成北極光創投首輪*投資。

天眼查APP信息顯示，予果生物科技（北京）有限公司成立于2017年2月，法定代表人為夏涵。據悉，予果生物開創團隊在2016年便末尾創業，專攻腸道微生物范圍，但很快他們發現，病原微生物檢測市場空間極大，在感染性疾病范圍有著少量的未滿足需求，遂轉換跑道至病原體檢測范圍。

予果生物為打造全球搶先技術平臺，自2017年起，先后在北京、西安、廣州、南京樹立了微生物基因技術檢測中心、醫學檢驗所、交付中心。我們的技術團隊由分子生物學、計算生物學背景的研討人員組成，包括Nature、新英格蘭醫學雜志NEMJ多篇微生物基因組剖析相關文章的作者，現已成為全國第二、西北地域*的微生物基因技術檢測中心。

予果生物是一家微生物測序及微生物基因組大數據剖析效勞商，目前，予果生物曾經成功研收回具有國際搶先水平的云端病原微生物數據剖析系統 PACE（PAthogen Capture Engine）。基于該引擎，可以對臨床樣本（腦脊液、血液、肺泡灌洗液、無菌體液、組織等）停止病原微生物DNARNA序列測定，可以快速、準確、客觀地檢測出臨床樣本中的多種微生物，無需培育或特異性擴增。

截至目前，予果生物已累計效勞全國300余家三甲醫院，完成近2萬份臨床樣本測序任務；此外，與全球近20位微生物范圍的*迷信和醫學專家樹立協作，掩蓋微生物學及神內、呼吸、重癥、感染、婦幼、免疫等多個范圍，共同推進宏基因組測序的臨床運用。